Wei-Tang Li, MD. |整形重建|醫學美容|知識分享| Self-image sets the boundaries of individual accomplishment.

2024年3月20日 星期三

自體脂肪豐胸解密:系統性回顧呼籲臨床謹慎的最新研究

自體脂肪移植豐胸正成為現代女性尋求自然美的熱門選擇。這一手術以採集身體的自身脂肪,巧妙運用於胸部,實現了豐滿、自然的效果。不過因為許多因素會影響脂肪存亡活比率,李醫師之前也曾撰寫專文「關於自體脂肪移植:你該知道的幾個問題」介紹。

而在最新一期(2024年3月)的美國整形外科醫學會雜誌 Plastic and Reconstruction Surgery 中,Dr. Ishith Seth, BBiomed(Hons) 及其跨醫院研究團隊,發表針對自體脂肪移植豐胸所進行的系統性回顧文章:Autologous Fat Grafting in Breast Augmentation: A Systematic Review Highlighting the Need for Clinical Caution。本篇研究整理 PubMed, Embase, Google Scholar, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Wiley library, clinical key/Elsevier, and EBSCO 數個資料庫中自2009年1月至2022年3月關於自體脂肪豐胸的相關文獻,將24038篇論文經過篩選,最後納入35篇研究進行系統性回顧與統合分析(其中包含15個前瞻性、17個回顧性和3個隨機對照試驗,總計3757名婦女)。參與者平均年齡為40.5歲,平均追蹤期為24.5個月。研究的偏見風險:介入前(66%的研究)、介入後(51%的研究)和總體(74%的研究)均為中等風險。


脂肪移植併發症

35篇研究中,共有20篇論文內容有報告併發症;總體併發症率為27.8%。
常見的良性發現包括脂肪壞死(fat necrosis,佔總體併發症 43.7%)、硬塊(indurations,佔總體併發症 11.7%)和油滴囊腫(oil cysts,佔總體併發症 16.6%)。

兩篇論文內容有報告皮膚學相關併發症(其中一篇的論文報告的併發症案例包含41.6% 皮膚炎、 25% 色素沈著及  8.3% 水泡),不過皮膚學相關併發症比率,僅佔本篇系統性回顧研究之總體併發症的 3.3% (總發生率 0.9%)。

19篇論文中有評估脂肪移植後的放射影像學變化;使用了乳房X光攝影術、MRI和超音波檢查。
其中九篇比較術前和術後放射學影像的研究論文中,有四篇論文(病患數784人)報告影像學顯示脂肪壞死,發生率11.3%(各篇論文範圍 1.1~18.9%);有五篇論文的脂肪壞死為臨床診斷,總發生率為18.8%;及八篇論文報告鈣化(microcalcification and macrocalcification ),發生率15.8% (各篇論文範圍 1.9~21.4%)。


術後併發症管理

35篇研究中,有12篇論文報告了併發症的管理;所有併發症中約 6.89% 需要微創侵入性技術(切開、抽吸、引流),25.34%需要侵入性治療處理。在一些情況下,脂肪壞死需要進行額外的脂肪移植。其他介入包括切片活檢(excisional biopsy)、針抽吸 (needle aspiration)和Brava擴張。


體積保留

35篇研究中,13篇論文有評估脂肪體積保留程度,但只有7篇論文內容包含術前與術後的體積(平均術前體積:352.8毫升,平均單側乳房注射293.2毫升的自體脂肪,平均脂肪體積保留比率:58.59%)。主要的脂肪來源是腹部,其次是臀部和手臂。使用Brava、SVF、PRP和ASC等輔助方法的自體脂肪移植,平均體積保留比率分別為64.06%、66.45%、71.80%和80.20%;而沒有輔助方法的自體脂肪體積保留率為37.60%。

患者滿意度

35篇研究中,6篇論文(病患數 510人)在1年的追蹤期內記錄了脂肪移植後的患者滿意度,平均滿意度為92%(範圍從83.2%到97.5%)。使用問卷調查患者滿意度的研究有7個,其中4篇使用BREAST-Q問卷,其他論文則是合併使用BREASR-Q問卷及評分表或自行設計問卷來進行評估。


李醫師觀點

因人而異且變化頗大的脂肪存活率一直是引起爭論的原因之一,不過在本篇納入的研究中,患者在1年的追蹤下仍有超過九成的滿意度。利用脂肪移植實現豐胸美學上的自然感,可能是影響自體脂肪移植滿意度的主要因素。與植入物手術不同,自體脂肪移植還可以從身體的其他部位額外去除多餘的脂肪,也可能使得患者回饋的評分偏高。

脂肪移植後相關的潛在病變也是醫療人員關注的重點。近期的研究顯示術後的超音波、乳房攝影或核磁共振MRI檢查,都可以區分出是腫瘤或是自體脂肪移植後的術後良性變化。不過術前還是應該跟求治者討論後續必要時須接受切片檢查的可能性。此外,多數研究的追蹤時間通常為2年,這對於可能發生與脂肪移植相關的長期癌症復發而言,追蹤時間尚顯不足(建議未來研究進行5年以上的追蹤)。也因此就安全性部分的考量,對於研究的結果應該謹慎解讀。

隨著技術不斷精進,自體脂肪移植的崛起帶來了更安全、持久且個性化的豐胸解決方案,為女性散發自信與美的光芒。這篇最新的系統性回顧與統合分析研究,也提供臨床醫師更多的實證數據,讓醫師在與求治者進行諮詢討論時,有更為客觀的數據提供求治者參考。


後記

花好幾天整理解析這篇研究後並寫完這篇部落格後,才發現論文中的數字與比率有出入。不過到原作者的推特留言未獲回應,改在 PRS 的 IG 帳號留言,等待回應中....


2022年6月12日 星期日

速必一 Fespixon 介紹

所有傷口癒合都必須經歷止血期、發炎期、增生期、成熟期四個階段。當傷口因為出血、感染等等因素讓傷口持續處於發炎期而無法進入到增生期,就會衍生後續許多慢性傷口的相關併發症與困擾。

以往已有許多文獻證實,到手香具有抗菌、抗發炎作用;而積雪草具有促進膠原蛋白生成、血管新生、抗氧化等幫助表皮細胞上皮化,加速傷口癒合作用。速必一Fespixon軟膏的成分中含有1.25%到手香萃取物PA-F40.25%)與積雪草萃取物 S11%)。在多中心的三期臨床試驗,針對在糖尿病足部傷口潰瘍治療上,速必一Fespixon展現顯著傷口癒合成果,相關臨床數據與獨特藥物作用機制,也於去年刊登於美國醫學會雜誌JAMA出版發行之JAMA Network Open期刊(JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607)。


速必一 Fespixon 在去年取得藥物許可證(衛部藥製字第060827號),成為針對糖尿病足傷口近十幾年來唯一核准的「藥物」,所以如果到藥局需要有醫師處方籤才能購買喔


在仿單公布的相關不良反應資料中,整合其他已執行過之臨床試驗,共164位塗抹速必一 Fespixon 乳膏受試者中,僅發生7例與藥品相關之治療期所發生的不良事件(1例傷口併發症、1例體重增加、2例高尿酸血症、1例接觸性皮膚炎、2例濕疹),未觀察到與速必一 Fespixon乳膏相關之藥品嚴重不良反應發生。


關於其詳細作用機制,台北醫學大學及陽明交通大學合作的研究團隊,經體外及動物實驗研究證實,「速必一 Fespixon」透過減少發炎性M1型巨噬細胞,並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSFCXCL3兩種細胞素,增加修復型M2a/M2c巨噬細胞,進而促進傷口癒合。該研究經投稿皮膚醫學權威性SCI雜誌「皮膚病學研究雜誌」之線上科學期刊JID innovations,於20226月初獲得接受並出刊發表,為此藥物提供更多的研究實證資料。




速必一 Fespixon 除了原本針對糖尿病足傷口的適應症之外,目前也有針對其他慢性傷口(如褥瘡、靜脈潰瘍)以及需接受電療的癌友深受困擾的放射性皮膚炎進行相關臨床試驗。但目前仍屬於較高價的自費藥物,若有需求的患者可以跟您的專科醫師諮詢討論。


JID innovations 論文線上公開連結:

https://www.jidinnovations.org/article/S2667-0267(22)00046-7/fulltext

2020年6月13日 星期六

飲鴆止渴的自費醫材上限規範...

好不容易台灣對抗疫情有成,結果健保署馬上繼續推出坑殺醫療業的自費醫材價格上限規範,還打著不讓民眾當冤大頭的虛假口號,本質上卻是實行齊頭式平等的共產主義模式。

健保體制規範的血汗與剝削醫療界早習以為常,但這回要硬推錯誤政策被罵翻卻仍死不認錯,連健保署FB都還發錯誤百出的懶人包想要硬凹,可見是吃了秤砣鐵了心想要強力推動。其中一個帶風向的作法是說把自費醫材跟醫師收入掛勾,說醫生反對這個政策是因為會影響收入....

先跟大家說小故事:前幾年有個外籍患者吃了感冒藥結果全身過敏(學名診斷是Steven-Johnson syndrome),初期只是全身起紅疹,沒過幾天全身上下超過80%的黏膜跟皮膚全都起水泡破皮(臨床診斷超過全身體表面積TBSA 30%稱為表皮毒性溶解症,toxic epidermal necrolysis)。這種患者的治療其實會跟大面積二度燒燙傷的話患者治療類似,一開始患者先選擇使用銀離子敷料,但是每次換藥後的刺痛難耐,所以後來換成了當時新上市的矽膠膜不織布敷料,大幅減少患者不適感。最後病患出院結帳時據說付了將近百萬的醫藥費,而該月我的薪水有暴增嗎? 事實上是比前幾個月還少呢!  (至少敝院外科醫師薪水主要跟開刀數量有關啦~~ 跟有沒有使用自費醫材一點關係都沒有...)

既然自費醫材不影響醫師收入,政府推行這個政策還幫民眾省錢,不是很好嗎?

先前健保署用藥價黑洞這個假議題汙名化醫師許久(後來被批評說不然由健保局統一議價發藥,健保局發現自己根本沒有執行的行政效率,才在官網澄清藥價黑洞是正常),然後也逼走許多原廠好藥。如今,除了藥品之外,還要把手伸向自費醫材市場了...

既然要講醫材,我們就拿醫材舉例,中生代的整形外科醫師應該都知道一款敷料 Biobrane,是由 Smith & Nephew 公司研發,用來遮蓋燙傷皮膚或皮膚移植部位的白色彈性敷料。八仙塵爆之後,Biobrane 還在市場上撐了一段時間,我在處理松山火車爆炸案傷患時也有使用到。然後,已經兩年多沒有看到這個東西了....容我引述 Yidi Li 講解 Biobrane 的共業故事
Biobrane是一款很棒的傷口敷料,他跟我們一般坊間看到的人工皮不一樣,這種敷料在敷上除了保護新生皮膚以外,隨著傷口癒合他會慢慢脆化脫落,在換藥時也比較不會痛,可說是嚴重燒燙傷的患者福音。
這款敷料在1998年獲得FDA許可證以後,國外的市場價格大約是13*13cm 三千到四千台幣左右。2010年時,健保把原本1200的給付砍到只剩600,於是原廠Smith & Nephew退出台灣市場,不僅不做健保,連自費市場也無。
但是2014年時,Biobrane又回到了台灣。大家知道為什麼嗎?是81氣爆的傷患跟醫師把這款敷料給求回來的。當時衛福部以專案進口的方式讓Biobrane回到自費市場,當時的自費價我忘了,應該是一片4000左右。你以為Biobrane就這樣以自費醫材快樂的生存在台灣嗎?No,2015年,他又回到健保啦!!一片給付2400點!為什麼呢?因為八仙氣爆患者負擔過高,健保署順應民意。
各位,一切都是民意,是共業。

在沒有規定上限的情況下,許多高級藥品藥材的廠商就已經放棄進入台灣市場,許多同業出國開會時常常會看到許多厲害的醫材設備,卻只能望而興嘆(延伸閱讀:頸椎椎間盤手術碳纖維脊椎椎體) 。如今健保署大手一揮,連自費項目也要設立天花板,其實是把患者跟醫師對於治療的選擇權拿走

大部分醫師的養成訓練,會挑選最適合患者的治療。如果你的狀況是許多方式都能處理但各有差異時,應該都會聽到我跟你解說不同種類的治療方式優點與缺點,然後請你自己選擇。這也是我常常門診解釋一個重建手術需要半個小時至一個小時的原因。當價格上限被設定,超出上限的廠商自然退出市場,短期而言大家費用看似減少,但是長期而言因為缺少競爭與創新,其實只會往削價競爭縮減成本方向邁進(劣幣驅逐良幣),大家可能付出相同成本,結果獲得的醫療品質其實是越來越差。

如果,我們希望未來的醫療品質是持續優化,應該督促政府做的事情是持續推動相關資訊透明化(其實目前官方已經有醫材比價網)與醫病共同決策,而不是讓健保署用毫無理論根據的計算公式設定上限(而且沒有相關調整配套措施),讓台灣醫療生技產業走向削價而崩壞的惡性循環 (中國的海南博鰲醫療特區早已磨刀霍霍)。

延伸閱讀:
訂定米漢堡價格上限之補充觀點遠端橈骨骨折的鎖定鋼板 跟 埋頭式骨釘
檸檬市場理論:劣幣驅良幣
拒絕自付差額醫材收費設立上限,還給民眾自由選擇醫療連署書

2020年3月10日 星期二

鼻整形術後併發症之系統性回顧


鼻整形手術是現今十分普遍的顏面整形手術之一,不過手術後的相關併發症隨著諸多因素 (患者體質、醫師技術、術後照護….)而使得發生機率與嚴重度變異性極大,相關實證醫學量化的數據也較少。

2019年11月3日 星期日

抽脂腫脹液之局部麻醉安全劑量 Maximal Safe Dosages of Tumescent Lidocaine

抽脂手術目前在特管辦法的規定,針對抽吸液總量(包含血水)大於5000 c.c. 或是抽取脂肪純量大於 1500 c.c. 的抽脂手術,定義為巨量抽脂,必須經由麻醉專科醫師進行全身麻醉,而由特定專科醫師(整形外科、外科、皮膚科、婦產科)施行手術。而非巨量抽脂手術的範疇,在傳統對於全身麻醉風險較高的迷思,以及某些上有政策下有對策的因素下,有些院所甚至會宣稱局部麻醉最為安全,但實際上真是如此嗎?

2019年4月28日 星期日

美國整形外科學會 2019 ALCL 專刊解析


隨著病例數據的累積,乳房植入物相關分化不全巨細胞淋巴癌(BIA-ALCL)也開始被媒體關注,吸引眼球的聳動標題下隨之而來的就是民眾對於義乳的恐慌。美國整形外科醫學會為此特地編撰 ALCL 的專刊,讓民眾們獲得更充分資訊以保障安全。

2018年8月16日 星期四

關於自體脂肪移植,你該知道的幾個問題


近幾年「自體脂肪」成為美容醫學裡的熱門名詞,不少診所都將臉部、胸部自體脂肪移植列為主打項目強力放送,也因此民眾的詢問度也在廣告推波助瀾下大幅上升。